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En noviembre de 2024, con @IFP y @RenPhil21, nos dimos cuenta de que los ensayos lentos e ineficientes eran una barrera clave para el progreso médico y lanzamos la "Iniciativa de Abundancia de Ensayos Clínicos", un tema clave que destacamos fue la transparencia de la FDA y la publicación de cartas de CRL a través del memorándum de @stuartbuck1.
10 jul, 21:05
Hoy, estamos cumpliendo nuestra promesa de transparencia radical. La FDA acaba de publicar 200+ cartas de respuesta completas, las cartas de decisión reales que enviamos a las compañías farmacéuticas cuando las solicitudes necesitan más trabajo. Se acabaron los juegos de adivinanzas. Los desarrolladores, los inversores y los pacientes merecen ver cómo tomamos decisiones.
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