Sommige van de 2 meest controversiële dingen die ik op Twitter heb gezegd, bleken te zijn dat ik zei dat de rechtszaak van Lucy Letby waarschijnlijk onterecht was (in het begin) & recentelijk suggereerde dat sommige aspecten van kinderopvang geautomatiseerd zouden moeten worden. Ik denk dat als kinderopvang zo tijdsintensief blijft als het nu is... slecht nieuws voor TFR.

Sommige van de 2 meest controversiële dingen die ik op Twitter heb gezegd, bleken te zijn dat ik zei dat de rechtszaak van Lucy Letby waarschijnlijk onterecht was (in het begin) & recentelijk suggereerde dat sommige aspecten van kinderopvang geautomatiseerd zouden moeten worden. Ik denk dat als kinderopvang zo tijdsintensief blijft als het nu is... slecht nieuws voor TFR.

Vandaag houden we onze belofte van radicale transparantie. De FDA heeft zojuist meer dan 200 volledige antwoordbrieven gepubliceerd - de daadwerkelijke beslissingsbrieven die we naar farmaceutische bedrijven sturen wanneer aanvragen meer werk nodig hebben. Geen giswerk meer. Ontwikkelaars, investeerders en patiënten verdienen het om te zien hoe we beslissingen nemen.

Vandaag heeft de FDA meer dan 200 besluitbrieven gepubliceerd, bekend als complete responsbrieven of CRL's. CRL's worden rechtstreeks aan productaanbieders uitgegeven wanneer de FDA haar beoordelingscyclus heeft voltooid en vaststelt dat zij geen goedkeuring kan verlenen voor een aanvraag in de huidige vorm. Door deze CRL's beschikbaar te stellen, heeft het publiek nu aanzienlijk meer inzicht in de besluitvorming van de FDA en de meest voorkomende tekortkomingen die worden genoemd en die aanbieders moeten aanpakken voordat hun aanvraag wordt goedgekeurd.