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Ruxandra Teslo 🧬
私はルーマニアの農民の出身です。私の曾祖母(4人の子供がいた)は、現在のバレリーナ農場BSではなく、実際のトラッドワイフであり、子供たちから離れて何日も畑で働くために出かけていました。10歳だった祖母は、弟妹の監督を任されました。
7月18日 04:50
私がTwitterで述べた最も物議を醸した2つのことのいくつかは、ルーシー・レトビーの裁判はおそらく(早い段階で)不公平だったと言い、最近では育児のいくつかの側面を自動化すべきだと提案していることが判明しました。もし育児がこれほどまでに時間がかかるままだとしたら...TFRにとって悪いニュース
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私はルーマニアの農民の出身です。私の曾祖母(4人の子供がいました)は、何日も子供たちから離れて畑で働くために家を出ていました。10歳だった私の祖母は、弟たちを監督することになりました--そして彼らは彼女を尊敬しています。今日、これを想像しますか?
7月18日 04:50
私がTwitterで述べた最も物議を醸した2つのことのいくつかは、ルーシー・レトビーの裁判はおそらく(早い段階で)不公平だったと言い、最近では育児のいくつかの側面を自動化すべきだと提案していることが判明しました。もし育児がこれほどまでに時間がかかるままだとしたら...TFRにとって悪いニュース
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2024年11月、@IFPと@RenPhil21により、私たちは遅くて非効率的な試験が医療の進歩に対する主要な障壁であることに気づき、「Clinical Trial Abundance Initiative」を立ち上げました。その主要なテーマは、FDAの透明性と@stuartbuck1のメモによるCRLレターの公開でした。
7月10日 21:05
今日、私たちは徹底的な透明性という約束を果たしています。FDAは、200+の完全な回答書簡を公開したばかりで、これは、申請にさらに作業が必要な場合に製薬会社に送る実際の決定書です。推測ゲームはもう必要ありません。開発者、投資家、そして患者は、私たちがどのように意思決定を行うかを見る権利があります。
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2024年11月、@IFPと@RenPhil21とともに、臨床試験のスピード/効率の向上を医学の進歩の主要な推進力として認識し、臨床試験の豊富さイニシアチブを立ち上げました。@stuartbuck1 FDAの透明性を向上させるためにこのポリシーを提案しました。
7月10日 21:05
本日、FDAは、完全回答書(CRL)として知られる200通以上の決定書を発行しました。
CRLは、FDAが審査サイクルを完了し、現在の形式での申請の承認を付与できないと判断した場合に、製品スポンサーに直接発行されます。
これらのCRLを利用可能にすることで、一般の人々は、FDAの意思決定と、スポンサーが申請が承認される前に対処しなければならない最も一般的な欠陥について、はるかに深い洞察を得ることができるようになりました。
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