Některé ze dvou nejkontroverznějších věcí, které jsem řekl na Twitteru, se ukázaly být tvrzením, že proces s Lucy Letby byl pravděpodobně nespravedlivý (na začátku) a nedávným návrhem některých aspektů péče o děti by měly být automatizovány. Myslím, že pokud péče o děti zůstane tak časově náročná, jak je... špatná zpráva pro TFR

Některé ze dvou nejkontroverznějších věcí, které jsem řekl na Twitteru, se ukázaly být tvrzením, že proces s Lucy Letby byl pravděpodobně nespravedlivý (na začátku) a nedávným návrhem některých aspektů péče o děti by měly být automatizovány. Myslím, že pokud péče o děti zůstane tak časově náročná, jak je... špatná zpráva pro TFR

Dnes plníme svůj slib radikální transparentnosti. FDA právě zveřejnila 200+ kompletních dopisů s odpověďmi – skutečných dopisů s rozhodnutím, které posíláme farmaceutickým společnostem, když žádosti potřebují více práce. Už žádné hádanky. Vývojáři, investoři a pacienti si zaslouží vidět, jak se rozhodujeme.

Today, the FDA published more than 200 decision letters, known as complete response letters or CRLs. CRLs are issued directly to product sponsors when the FDA completes its review cycle and determines that it cannot grant an approval of an application in its current form. By making these CRLs available, the public now has significantly greater insight into the FDA’s decision-making and the most common deficiencies cited that sponsors must address before their application is approved.