2024年11月、@IFPと@RenPhil21とともに、臨床試験のスピード/効率の向上を医学の進歩の主要な推進力として認識し、臨床試験の豊富さイニシアチブを立ち上げました。@stuartbuck1 FDAの透明性を向上させるためにこのポリシーを提案しました。
U.S. FDA
U.S. FDA7月10日 21:05
本日、FDAは、完全回答書(CRL)として知られる200通以上の決定書を発行しました。 CRLは、FDAが審査サイクルを完了し、現在の形式での申請の承認を付与できないと判断した場合に、製品スポンサーに直接発行されます。 これらのCRLを利用可能にすることで、一般の人々は、FDAの意思決定と、スポンサーが申請が承認される前に対処しなければならない最も一般的な欠陥について、はるかに深い洞察を得ることができるようになりました。
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