Dnes FDA zveřejnila více než 200 dopisů s rozhodnutím, známých jako úplné odpovědi nebo CRL. Seznamy CRL jsou vydávány přímo sponzorům produktů, když FDA dokončí svůj kontrolní cyklus a rozhodne, že nemůže udělit schválení žádosti v její současné podobě. Díky zpřístupnění těchto CRL má nyní veřejnost výrazně větší přehled o rozhodování FDA a o nejčastějších uváděných nedostatcích, které musí sponzoři řešit před schválením jejich žádosti.
112,76K