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Hoy, la FDA publicó más de 200 cartas de decisión, conocidas como cartas de respuesta completa o CRL.
Las CRL se emiten directamente a los patrocinadores de productos cuando la FDA completa su ciclo de revisión y determina que no puede otorgar la aprobación de una solicitud en su forma actual.
Al poner a disposición estas CRL, el público ahora tiene una comprensión significativamente mayor de la toma de decisiones de la FDA y de las deficiencias más comunes citadas que los patrocinadores deben abordar antes de que se apruebe su solicitud.

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