Dziś FDA opublikowała ponad 200 listów z decyzjami, znanych jako listy odpowiedzi pełnej lub CRL. CRL są wydawane bezpośrednio do sponsorów produktów, gdy FDA kończy swój cykl przeglądu i stwierdza, że nie może zatwierdzić wniosku w jego obecnej formie. Udostępniając te CRL, opinia publiczna ma teraz znacznie większy wgląd w proces podejmowania decyzji przez FDA oraz w najczęściej wskazywane niedociągnięcia, które sponsorzy muszą usunąć przed zatwierdzeniem ich wniosku.
112,77K