Heute hat die FDA mehr als 200 Entscheidungsschreiben veröffentlicht, die als vollständige Antwortschreiben oder CRLs bekannt sind. CRLs werden direkt an die Produktträger ausgegeben, wenn die FDA ihren Überprüfungszyklus abgeschlossen hat und feststellt, dass sie in der aktuellen Form keine Genehmigung für einen Antrag erteilen kann. Durch die Veröffentlichung dieser CRLs hat die Öffentlichkeit nun erheblich mehr Einblick in die Entscheidungsfindung der FDA und die häufigsten Mängel, die die Träger beheben müssen, bevor ihr Antrag genehmigt wird.
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