Сегодня FDA опубликовало более 200 писем с решениями, известных как письма о полном ответе или CRL. CRL выдается непосредственно спонсорам продукта, когда FDA завершает свой цикл обзора и определяет, что не может предоставить одобрение заявки в ее текущем виде. Предоставив эти CRL, общественность теперь имеет значительно большее понимание процесса принятия решений FDA и наиболее распространенных недостатков, которые спонсоры должны устранить, прежде чем их заявка будет одобрена.
112,77K