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En novembre 2024, avec @IFP et @RenPhil21 nous avons identifié l’amélioration de la vitesse et de l’efficacité des essais cliniques comme un moteur clé des progrès en médecine et lancé l’initiative Clinical Trial Abundance - restez à l’écoute. @stuartbuck1 proposé cette politique pour améliorer la transparence de la FDA et maintenant elle est ici !

10 juil., 21:05
Aujourd'hui, la FDA a publié plus de 200 lettres de décision, connues sous le nom de lettres de réponse complète ou CRLs.
Les CRLs sont émises directement aux sponsors de produits lorsque la FDA termine son cycle d'examen et détermine qu'elle ne peut pas accorder l'approbation d'une demande dans sa forme actuelle.
En rendant ces CRLs disponibles, le public a désormais une bien meilleure compréhension du processus décisionnel de la FDA et des déficiences les plus courantes citées que les sponsors doivent résoudre avant que leur demande ne soit approuvée.

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