В ноябре 2024 года, в рамках @IFP и @RenPhil21 года, мы определили повышение скорости/эффективности клинических испытаний в качестве ключевого фактора прогресса в медицине и запустили инициативу «Изобилие клинических испытаний» — следите за новостями. @stuartbuck1 предложил эту политику для повышения прозрачности FDA, и теперь она здесь!
U.S. FDA
U.S. FDA10 июл., 21:05
Сегодня FDA опубликовало более 200 писем с решениями, известных как письма о полном ответе или CRL. CRL выдается непосредственно спонсорам продукта, когда FDA завершает свой цикл обзора и определяет, что не может предоставить одобрение заявки в ее текущем виде. Предоставив эти CRL, общественность теперь имеет значительно большее понимание процесса принятия решений FDA и наиболее распространенных недостатков, которые спонсоры должны устранить, прежде чем их заявка будет одобрена.
4,84K