Vào tháng 11 năm 2024, với @IFP và @RenPhil21, chúng tôi xác định việc cải thiện tốc độ/hiệu quả của các thử nghiệm lâm sàng như một động lực chính cho sự tiến bộ trong y học và khởi động sáng kiến Thử nghiệm lâm sàng phong phú - hãy theo dõi. @stuartbuck1 đề xuất chính sách này để cải thiện tính minh bạch của FDA và bây giờ nó đã ở đây!
U.S. FDA
U.S. FDA21:05 10 thg 7
Hôm nay, FDA đã công bố hơn 200 thư quyết định, được gọi là thư phản hồi hoàn chỉnh hoặc CRLs. CRLs được phát hành trực tiếp cho các nhà tài trợ sản phẩm khi FDA hoàn thành chu trình xem xét và xác định rằng họ không thể cấp phép cho một đơn đăng ký ở dạng hiện tại. Bằng cách công bố các CRLs này, công chúng giờ đây có cái nhìn sâu sắc hơn về quá trình ra quyết định của FDA và những thiếu sót phổ biến nhất mà các nhà tài trợ phải giải quyết trước khi đơn đăng ký của họ được phê duyệt.
4,84K