In Nov 2024, with @IFP and @RenPhil21 we IDed improving the speed/efficiency of clinical trials as a key driver of progress in medicine & launched the Clinical Trial Abundance initiative - stay tuned. @stuartbuck1 proposed this policy to improve FDA transparency & now it's here!
U.S. FDA
U.S. FDA10/07, 21:05
Hoje, a FDA publicou mais de 200 cartas de decisão, conhecidas como cartas de resposta completa ou CRLs. As CRLs são emitidas diretamente aos patrocinadores de produtos quando a FDA conclui seu ciclo de revisão e determina que não pode conceder a aprovação de uma aplicação em sua forma atual. Ao tornar essas CRLs disponíveis, o público agora tem uma visão significativamente maior sobre a tomada de decisões da FDA e as deficiências mais comuns citadas que os patrocinadores devem abordar antes que sua aplicação seja aprovada.
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