Em novembro de 2024, com @IFP e @RenPhil21 identificamos a melhoria da velocidade/eficiência dos ensaios clínicos como um fator-chave do progresso na medicina e lançamos a iniciativa Clinical Trial Abundance - fique atento. @stuartbuck1 propôs esta política para melhorar a transparência da FDA e agora está aqui!
U.S. FDA
U.S. FDA10/07, 21:05
Hoje, a FDA publicou mais de 200 cartas de decisão, conhecidas como cartas de resposta completa ou CRLs. As CRLs são emitidas diretamente aos patrocinadores de produtos quando a FDA conclui seu ciclo de revisão e determina que não pode conceder a aprovação de uma aplicação em sua forma atual. Ao tornar essas CRLs disponíveis, o público agora tem uma visão significativamente maior sobre a tomada de decisões da FDA e as deficiências mais comuns citadas que os patrocinadores devem abordar antes que sua aplicação seja aprovada.
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