Nel novembre 2024, con @IFP e @RenPhil21 abbiamo identificato il miglioramento della velocità/efficienza degli studi clinici come fattore chiave del progresso in medicina e abbiamo lanciato l'iniziativa Clinical Trial Abundance - rimanete sintonizzati. @stuartbuck1 proposto questa politica per migliorare la trasparenza della FDA e ora è qui!
U.S. FDA
U.S. FDA10 lug, 21:05
Oggi, la FDA ha pubblicato più di 200 lettere di decisione, note come lettere di risposta completa o CRL. Le CRL vengono emesse direttamente ai promotori dei prodotti quando la FDA completa il suo ciclo di revisione e determina che non può concedere l'approvazione di un'applicazione nella sua forma attuale. Rendendo disponibili queste CRL, il pubblico ha ora una comprensione significativamente maggiore del processo decisionale della FDA e delle carenze più comuni citate che i promotori devono affrontare prima che la loro applicazione venga approvata.
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