W listopadzie 2024 r., wraz z @IFP i @RenPhil21 uznaliśmy, że poprawa szybkości/efektywności badań klinicznych jest kluczowym motorem postępu w medycynie i uruchomiliśmy inicjatywę Clinical Trial Abundance - bądź na bieżąco. @stuartbuck1 zaproponował tę politykę, aby poprawić przejrzystość FDA i teraz jest tutaj!
U.S. FDA
U.S. FDA10 lip, 21:05
Dziś FDA opublikowała ponad 200 listów z decyzjami, znanych jako listy odpowiedzi pełnej lub CRL. CRL są wydawane bezpośrednio do sponsorów produktów, gdy FDA kończy swój cykl przeglądu i stwierdza, że nie może zatwierdzić wniosku w jego obecnej formie. Udostępniając te CRL, opinia publiczna ma teraz znacznie większy wgląd w proces podejmowania decyzji przez FDA oraz w najczęściej wskazywane niedociągnięcia, które sponsorzy muszą usunąć przed zatwierdzeniem ich wniosku.
4,85K