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Im November 2024 haben wir mit @IFP und @RenPhil21 die Verbesserung der Geschwindigkeit/Effizienz klinischer Studien als wichtigen Treiber für den Fortschritt in der Medizin identifiziert und die Initiative "Clinical Trial Ababundance - stay tuned" ins Leben gerufen. @stuartbuck1 diese Richtlinie vorgeschlagen, um die Transparenz der FDA zu verbessern, und jetzt ist sie da!

10. Juli, 21:05
Heute hat die FDA mehr als 200 Entscheidungsschreiben veröffentlicht, die als vollständige Antwortschreiben oder CRLs bekannt sind.
CRLs werden direkt an die Produktträger ausgegeben, wenn die FDA ihren Überprüfungszyklus abgeschlossen hat und feststellt, dass sie in der aktuellen Form keine Genehmigung für einen Antrag erteilen kann.
Durch die Veröffentlichung dieser CRLs hat die Öffentlichkeit nun erheblich mehr Einblick in die Entscheidungsfindung der FDA und die häufigsten Mängel, die die Träger beheben müssen, bevor ihr Antrag genehmigt wird.

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