In november 2024 hebben we met @IFP en @RenPhil21 het verbeteren van de snelheid/efficiëntie van klinische proeven geïdentificeerd als een belangrijke motor voor vooruitgang in de geneeskunde en het Clinical Trial Abundance-initiatief gelanceerd - blijf op de hoogte. @stuartbuck1 dit beleid voorgesteld om de transparantie van de FDA te verbeteren en nu is het hier!
U.S. FDA
U.S. FDA10 jul, 21:05
Vandaag heeft de FDA meer dan 200 besluitbrieven gepubliceerd, bekend als complete responsbrieven of CRL's. CRL's worden rechtstreeks aan productaanbieders uitgegeven wanneer de FDA haar beoordelingscyclus heeft voltooid en vaststelt dat zij geen goedkeuring kan verlenen voor een aanvraag in de huidige vorm. Door deze CRL's beschikbaar te stellen, heeft het publiek nu aanzienlijk meer inzicht in de besluitvorming van de FDA en de meest voorkomende tekortkomingen die worden genoemd en die aanbieders moeten aanpakken voordat hun aanvraag wordt goedgekeurd.
4,84K