Em novembro de 2024, com @IFP e @RenPhil21 identificamos a melhoria da velocidade/eficiência dos ensaios clínicos como um fator-chave do progresso na medicina e lançamos a iniciativa Abundância de Ensaios Clínicos - fique atento. @stuartbuck1 propôs esta política para melhorar a transparência da FDA e agora está aqui!
U.S. FDA
U.S. FDA10 de jul., 21:05
Hoje, o FDA publicou mais de 200 cartas de decisão, conhecidas como cartas de resposta completas ou CRLs. Os CRLs são emitidos diretamente para os patrocinadores do produto quando o FDA conclui seu ciclo de revisão e determina que não pode conceder a aprovação de um pedido em sua forma atual. Ao disponibilizar esses CRLs, o público agora tem uma visão significativamente maior da tomada de decisões do FDA e das deficiências mais comuns citadas que os patrocinadores devem abordar antes que seu pedido seja aprovado.
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