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En noviembre de 2024, con @IFP y @RenPhil21 identificamos la mejora de la velocidad/eficiencia de los ensayos clínicos como un impulsor clave del progreso en la medicina y lanzamos la iniciativa de Abundancia de Ensayos Clínicos, manténganse al tanto. @stuartbuck1 propuesto esta política para mejorar la transparencia de la FDA y ahora está aquí!

10 jul, 21:05
Hoy, la FDA publicó más de 200 cartas de decisión, conocidas como cartas de respuesta completa o CRLs.
Las CRLs se emiten directamente a los patrocinadores de productos cuando la FDA completa su ciclo de revisión y determina que no puede conceder la aprobación de una solicitud en su forma actual.
Al hacer estas CRLs disponibles, el público ahora tiene una visión significativamente mayor sobre la toma de decisiones de la FDA y las deficiencias más comunes citadas que los patrocinadores deben abordar antes de que su solicitud sea aprobada.

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