In Nov 2024, with @IFP and @RenPhil21 we IDed improving the speed/efficiency of clinical trials as a key driver of progress in medicine & launched the Clinical Trial Abundance initiative - stay tuned. @stuartbuck1 proposed this policy to improve FDA transparency & now it's here!
U.S. FDA
U.S. FDA10 jul, 21:05
Hoy, la FDA publicó más de 200 cartas de decisión, conocidas como cartas de respuesta completa o CRLs. Las CRLs se emiten directamente a los patrocinadores de productos cuando la FDA completa su ciclo de revisión y determina que no puede conceder la aprobación de una solicitud en su forma actual. Al hacer estas CRLs disponibles, el público ahora tiene una visión significativamente mayor sobre la toma de decisiones de la FDA y las deficiencias más comunes citadas que los patrocinadores deben abordar antes de que su solicitud sea aprobada.
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