У листопаді 2024 року, з @IFP та @RenPhil21, ми визначили підвищення швидкості/ефективності клінічних випробувань як ключовий фактор прогресу в медицині та запустили ініціативу Clinical Trial Abundance – слідкуйте за оновленнями. @stuartbuck1 запропонували цю політику для підвищення прозорості FDA, і тепер вона тут!
U.S. FDA
U.S. FDA10 лип., 21:05
Сьогодні FDA опублікувало понад 200 листів з рішеннями, відомих як листи повної відповіді або CRL. CRL видаються безпосередньо спонсорам продукції, коли FDA завершує цикл розгляду та визначає, що не може надати схвалення заявки в її поточній формі. Зробивши ці CRL доступними, громадськість тепер має значно краще уявлення про прийняття рішень FDA та найпоширеніші недоліки, які спонсори повинні усунути, перш ніж їхня заявка буде схвалена.
4,85K