I november 2024, med @IFP og @RenPhil21 identifiserte vi forbedring av hastigheten/effektiviteten til kliniske studier som en nøkkeldriver for fremgang innen medisin og lanserte Clinical Trial Overflod-initiativet - følg med. @stuartbuck1 foreslo denne policyen for å forbedre FDAs åpenhet, og nå er den her!
U.S. FDA
U.S. FDA10. juli, 21:05
I dag publiserte FDA mer enn 200 beslutningsbrev, kjent som fullstendige svarbrev eller CRL. CRL-er utstedes direkte til produktsponsorer når FDA fullfører sin gjennomgangssyklus og bestemmer at den ikke kan gi godkjenning av en søknad i sin nåværende form. Ved å gjøre disse CRL-ene tilgjengelige, har publikum nå betydelig større innsikt i FDAs beslutningstaking og de vanligste manglene som er sitert som sponsorer må adressere før søknaden deres blir godkjent.
4,82K