Hier ist ein ehemaliger FDA-Reviewer, der die Handhabung des Whoop-Falls durch die FDA kritisiert! Er erwähnt eine übermäßige Abhängigkeit von Präzedenzfällen und inkonsistente Richtlinien: „Laut der eigenen Sprache der FDA ist es das Fehlen von krankheitsbezogenen Ansprüchen, das bestimmt, ob ein Produkt als Medizinprodukt reguliert wird. Anstatt sich mit risikoarmen Produkten wie diesem zu befassen, glaube ich, dass die FDA sich auf Themen konzentrieren sollte, die größere Risiken für Benutzer und Patienten darstellen, insbesondere im Hinblick auf die jüngsten Ressourcenengpässe in der Behörde. Prioritäten, FDA... Prioritäten.“
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