Berikut adalah mantan peninjau FDA yang mengkritik penanganan FDA atas kasus Whoop! Dia mengutip ketergantungan yang berlebihan pada preseden dan kebijakan yang tidak konsisten: "Menurut bahasa FDA sendiri, tidak adanya klaim terkait penyakit yang menentukan apakah suatu produk diatur sebagai perangkat medis. Alih-alih mengejar produk berisiko rendah seperti ini, saya percaya FDA harus fokus pada masalah yang menimbulkan risiko lebih besar bagi pengguna dan pasien, terutama mengingat kendala sumber daya baru-baru ini di Agensi. Prioritas, FDA... Prioritas."
4,78K