Her er en tidligere FDA-anmelder som kritiserer FDAs håndtering av Whoop-saken! Han siterer overdreven tillit til presedens og inkonsekvent politikk: "I følge FDAs eget språk er det fraværet av sykdomsrelaterte påstander som avgjør om et produkt er regulert som medisinsk utstyr. I stedet for å forfølge lavrisikoprodukter som dette, mener jeg FDA bør fokusere på problemer som utgjør større risiko for brukere og pasienter, spesielt i lys av de nylige ressursbegrensningene ved byrået. Prioriteringer, FDA... Prioriteringer.»
4,79K