這是一位前FDA審查員對FDA處理Whoop案件的批評！他提到過度依賴先例和不一致的政策： “根據FDA自己的說法，決定一個產品是否被視為醫療器械的關鍵在於是否缺乏與疾病相關的聲明。與其追求像這樣的低風險產品，我認為FDA應該專注於對用戶和患者構成更大風險的問題，特別是在考慮到最近機構資源的限制。優先事項，FDA……優先事項。”