Hier is een voormalige FDA-beoordelaar die de aanpak van de FDA in de Whoop-zaak bekritiseert! Hij wijst op een te grote afhankelijkheid van precedent en inconsistente beleidslijnen: "Volgens de eigen taal van de FDA is het de afwezigheid van ziektegerelateerde claims die bepaalt of een product als een medisch hulpmiddel wordt gereguleerd. In plaats van zich te richten op laag-risico producten zoals dit, geloof ik dat de FDA zich zou moeten concentreren op kwesties die grotere risico's voor gebruikers en patiënten met zich meebrengen, vooral gezien de recente middelenbeperkingen bij het Agentschap. Prioriteiten, FDA... Prioriteiten."
4,81K