Вот бывший рецензент FDA, критикующий действия FDA в деле Whoop! Он указывает на чрезмерную зависимость от прецедентов и непоследовательные политики: "Согласно собственному языку FDA, отсутствие заявлений о заболеваниях определяет, будет ли продукт регулироваться как медицинское устройство. Вместо того чтобы заниматься такими низкорисковыми продуктами, как этот, я считаю, что FDA должна сосредоточиться на вопросах, представляющих большую опасность для пользователей и пациентов, особенно в свете недавних ограничений ресурсов в Агентстве. Приоритеты, FDA... Приоритеты."
4,8K