Đây là một cựu đánh giá viên của FDA chỉ trích cách FDA xử lý vụ việc Whoop! Ông chỉ ra sự phụ thuộc quá mức vào tiền lệ và các chính sách không nhất quán: "Theo ngôn ngữ của chính FDA, sự thiếu vắng các tuyên bố liên quan đến bệnh tật là yếu tố quyết định xem một sản phẩm có được quản lý như một thiết bị y tế hay không. Thay vì theo đuổi những sản phẩm có rủi ro thấp như thế này, tôi tin rằng FDA nên tập trung vào những vấn đề gây ra rủi ro lớn hơn cho người dùng và bệnh nhân, đặc biệt là trong bối cảnh những hạn chế về nguồn lực gần đây tại Cơ quan. Ưu tiên, FDA... Ưu tiên."
4,8K