これは、フープ事件に対するFDAの対応を批判する元FDAのレビュアーです。彼は、前例への過度の依存と一貫性のない政策を挙げています。 「FDA独自の文言によれば、疾患関連の主張がないことが、製品が医療機器として規制されているかどうかを決定するのです。FDAは、このような低リスクの製品を追求するのではなく、特に最近のFDAのリソース制約に照らして、ユーザーと患者に大きなリスクをもたらす問題に焦点を当てるべきだと思います。優先事項、FDA...優先事項」