Aujourd'hui, nous tenons notre promesse de transparence radicale. La FDA vient de publier plus de 200 lettres de réponse complètes—les lettres de décision réelles que nous envoyons aux entreprises pharmaceutiques lorsque les demandes nécessitent plus de travail. Fini les jeux de devinettes. Les développeurs, les investisseurs et les patients méritent de voir comment nous prenons nos décisions.
U.S. FDA
U.S. FDA10 juil., 21:05
Aujourd'hui, la FDA a publié plus de 200 lettres de décision, connues sous le nom de lettres de réponse complète ou CRLs. Les CRLs sont émises directement aux sponsors de produits lorsque la FDA termine son cycle d'examen et détermine qu'elle ne peut pas accorder l'approbation d'une demande dans sa forme actuelle. En rendant ces CRLs disponibles, le public a désormais une bien meilleure compréhension du processus décisionnel de la FDA et des déficiences les plus courantes citées que les sponsors doivent résoudre avant que leur demande ne soit approuvée.
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