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今天，我們實現了我們對徹底透明的承諾。FDA剛剛發布了200多封完整的回應信——這些是我們在申請需要更多工作的時候發送給製藥公司的實際決策信件。再也不需要猜測了。開發者、投資者和患者應該看到我們是如何做出決策的。
7月10日 21:05
今天，FDA 發布了超過 200 封決策信，這些信件被稱為完整回應信（CRLs）。
當 FDA 完成其審查週期並確定無法以當前形式批准申請時，CRLs 會直接發送給產品贊助商。
通過公開這些 CRLs，公眾現在對 FDA 的決策過程有了更深入的了解，以及贊助商在其申請獲得批准之前必須解決的最常見缺陷。
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