Oggi, stiamo mantenendo la nostra promessa di trasparenza radicale. La FDA ha appena pubblicato oltre 200 lettere di risposta complete—le vere lettere di decisione che inviamo alle aziende farmaceutiche quando le domande necessitano di ulteriori lavori. Niente più giochi di indovinelli. Sviluppatori, investitori e pazienti meritano di vedere come prendiamo decisioni.
U.S. FDA
U.S. FDA10 lug, 21:05
Oggi, la FDA ha pubblicato più di 200 lettere di decisione, note come lettere di risposta completa o CRL. Le CRL vengono emesse direttamente ai promotori dei prodotti quando la FDA completa il suo ciclo di revisione e determina che non può concedere l'approvazione di un'applicazione nella sua forma attuale. Rendendo disponibili queste CRL, il pubblico ha ora una comprensione significativamente maggiore del processo decisionale della FDA e delle carenze più comuni citate che i promotori devono affrontare prima che la loro applicazione venga approvata.
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